Escola de Saúde · Galícia Educação · Certificação Profissional
180h · curso livre de atualização
Pesquisa Clínica: a regra mudou, e o seu trabalho mudou junto
Em menos de dois anos mudou quase toda a regra da pesquisa clínica no Brasil: a Lei 14.874/2024 criou o sistema nacional de ética em pesquisa, o Decreto 12.651/2025 a regulamentou, a RDC Anvisa 945/2024 substituiu a norma de ensaios que valia desde 2015 e a Boa Prática Clínica chegou à revisão E6(R3). Esta certificação é a atualização focada no que mudou.
Curadoria do Dr. Fernando Sant’Anna100% EAD, no seu ritmoPara toda a equipe de saúdeUma escola Galícia Educação
O que este curso é
Curso livre de atualização — não é pós-graduação
180h em 6 módulos, 100% online, liberados mês a mês pela data da matrícula. Certificado de conclusão emitido pela Galícia Educação.
A grade
6 módulos, do desenho à farmacovigilância
Organizados pelo ciclo de um estudo clínico.
01
Fundamentos e Desenho de Estudos Clínicos
Desenvolvimento de medicamentos e fases dos estudos; o ecossistema da pesquisa clínica e o mercado brasileiro; pergunta de pesquisa, desfechos e desenhos; ensaio clínico randomizado e desenhos avançados; bioestatística essencial.
02
O Novo Marco Ético: Lei 14.874/2024 e a Proteção do Participante
Helsinque 2024 e diretrizes CIOMS; o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa, o Inaep, comitês e classificação de risco; submissão ética, prazos, pendências e recursos; consentimento livre, esclarecido e eletrônico; ressarcimento, indenização, acesso pós-estudo e biobancos.
03
Regulação Sanitária de Ensaios Clínicos
RDC 945/2024: dossiês e fluxo de ensaios com medicamentos na Anvisa; prazos, procedimento otimizado e modificações; dispositivos médicos e bioequivalência; registro público de ensaios; proteção de dados pessoais na pesquisa.
04
Boas Práticas Clínicas na Revisão E6(R3)
Os princípios da E6(R3) e o que mudou; responsabilidades do investigador e do patrocinador; gestão da qualidade baseada em risco; documentos essenciais e arquivo mestre; elementos descentralizados, desenhos pragmáticos e dados de mundo real.
05
Condução do Estudo no Centro de Pesquisa
Protocolo, emendas e desvios; ativação do centro e rotina do coordenador; recrutamento e retenção de participantes; gestão do produto sob investigação; gestão de dados, questionamentos e integridade.
06
Monitoria, Inspeção e Segurança do Participante
Monitoria orientada por risco e verificação de dados-fonte; auditoria, inspeção regulatória e ações corretivas; eventos adversos — classificação, graduação e causalidade; notificação expedita e relatórios periódicos; CONSORT 2025.
Quem assina a curadoria
Curadoria do Dr. Fernando Sant'Anna
Dr. Fernando da Silva Sant'Anna
Curador do curso · Cirurgião vascular e Diretor Acadêmico (CRM-SP 143967 · RQE 36831) · Galícia Educação
A curadoria vem de um médico com formação de pesquisa: o Dr. Fernando é Doutor em Medicina, com tese em função cardiovascular e capacidade funcional na doença arterial periférica, professor da Faculdade de Medicina do ABC e cirurgião vascular e endovascular em hospitais de referência de São Paulo. Foi ele quem aprovou a grade deste curso e é ele quem responde por ela como Diretor Acadêmico da Escola de Saúde. O que a curadoria assina é o rigor do recorte: a regra que passou a valer, na ordem em que ela aparece no ciclo de um estudo clínico.
Doutor em MedicinaUNINOVE — pesquisa em função cardiovascular na doença arterial periférica
Três residências médicasCirurgia Geral (Santa Casa do RJ) · Cirurgia Vascular · Cirurgia Endovascular (Hospital dos Servidores do Estado, RJ)
MBA em Gestão em Saúde (FGV)e especialização em Medicina Aeroespacial (UNIFA)
Ex-coordenador médico de Pronto AtendimentoHospital Vila Nova Star (Rede D'Or), São Paulo
Cirurgião vascular e endovascularHospital do Rim · corpo clínico dos hospitais Samaritano, Santa Catarina e São Luiz Itaim
Docência e carreira institucionalProfessor da Faculdade de Medicina do ABC · Oficial Médico da Aeronáutica (2010–2025)
Investimento
Uma certificação de 180 horas
À vista ou em até 12× de R$ 83,08 sem juros no cartão.
R$ 997
à vista no Pix ou boleto · em até 12× de R$ 83,08 sem juros no cartão
180h em 6 módulos · 12 meses de acesso
Quero me matricular7 dias de garantia · acesso imediato ao primeiro módulo
Perguntas frequentes
O que você precisa saber antes
Isto é uma pós-graduação?
Não. É um curso livre de atualização profissional, com 180 horas e certificado de conclusão emitido pela Galícia Educação. Não é pós-graduação, não é especialização e não é MBA — e por isso não tem registro de título em conselho nem carga de lato sensu. Se o que você procura é titulação, o caminho é outro produto da escola.
O curso dá a certificação da ACRP ou da SoCRA?
Não. Essas credenciais internacionais têm rito próprio, com exame conduzido pelas próprias entidades, e nenhum curso brasileiro as concede. Este curso também não garante colocação profissional. O que ele entrega é a atualização na regra que passou a valer no Brasil.
Para quem é?
Graduados na área da saúde — médicos, enfermeiros, farmacêuticos, biomédicos e demais profissionais que atuam ou querem atuar em pesquisa clínica, em centros de pesquisa, CROs, indústria e comitês de ética. Serve tanto a quem está entrando na área quanto ao coordenador de estudos que precisa se atualizar.
Quem assina a curadoria do curso?
A curadoria é do Dr. Fernando da Silva Sant’Anna — médico cirurgião vascular e endovascular (CRM-SP 143967 · RQE 36831), Doutor em Medicina, com três residências médicas e MBA em Gestão em Saúde pela FGV. Ele é Diretor Acadêmico da Escola de Saúde da Galícia Educação e professor da Faculdade de Medicina do ABC, e foi coordenador médico de Pronto Atendimento do Hospital Vila Nova Star (Rede D’Or).
Como funciona o acesso?
São 6 módulos, liberados mês a mês pela data da sua matrícula, 100% online e no seu ritmo, e você tem 12 meses de acesso à plataforma a partir da matrícula.
Quanto custa?
R$ 997 à vista no Pix ou no boleto, ou em até 12× de R$ 83,08 sem juros no cartão — 12× de R$ 83,08 dão os mesmos R$ 997, sem acréscimo. Você tem 7 dias de garantia.
E se eu não gostar?
Você tem 7 dias de garantia. Se não fizer sentido para você, devolvemos 100% do valor.