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Escola de Saúde · Galícia Educação · Certificação Profissional
30h · curso livre de certificação

Boas Práticas de Fabricação e Distribuição de Medicamentos (BPF e BPDA): da norma à inspeção

As normas de boas práticas são públicas, longas e áridas, e foram alteradas depois de publicadas. Muita gente ainda cita de memória o que já foi revogado, e a formação de quem sabe ler a norma e conduzir a empresa por uma inspeção costuma ficar presa dentro das próprias empresas.

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Direção acadêmica Dr. Fernando Sant’Anna100% EAD, no seu ritmoCertificado de 30 horasUma escola Galícia Educação
O que este curso é

Curso livre de certificação, com entrada livre

Tradução operacional das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e das Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (BPDA) de medicamentos. O curso parte do mapa, que separa boas práticas, autorização de funcionamento, licença sanitária e certificado de boas práticas, e percorre o sistema da qualidade peça por peça: documentação e integridade de dados, qualificação e validação, armazenagem e transporte com controle de temperatura, controle de mudanças, desvios, ações corretivas e preventivas, recolhimento e autoinspeção. Termina na inspeção sanitária, da preparação à resposta ao relatório, com um caso avaliado por banca da Galícia.

Certificado de 30 horas10 temas de 3 horas30 vídeo-aulas60 dias de acessoSem turma: comece quando quiser
Para quem é

Feito para quem trabalha nas empresas da saúde

Público
  • Farmacêuticos e demais profissionais de garantia da qualidade e de controle de qualidade de indústrias farmacêuticas.
  • Responsáveis técnicos e equipes de qualidade de distribuidoras, armazenadoras, importadoras, transportadoras e operadores logísticos de medicamentos.
  • Profissionais de produção, engenharia, manutenção, validação, logística e suprimentos que respondem a requisitos de boas práticas.
  • Profissionais de assuntos regulatórios e de farmacovigilância que fazem interface com a qualidade.
  • Auditores internos e de fornecedores do setor farmacêutico.
  • Estudantes e recém-formados de Farmácia, Química, Engenharia e áreas afins que querem entrar em garantia da qualidade.
Para quem não é: quem procura consultoria de garantia da qualidade, parecer regulatório ou treinamento oficial de inspeção, nem substitui o treinamento interno exigido pelas normas.
O que você passa a conseguir
  • Distinguir BPF, BPDA e Boas Práticas de Transporte, e diferenciar autorização, licença e certificado.
  • Localizar na norma vigente o requisito aplicável, separando o que foi alterado do que foi revogado.
  • Elaborar e controlar procedimentos e registros com integridade de dados e rastreabilidade do lote.
  • Planejar qualificações e validações com base em risco e operar armazenagem e transporte com controle de temperatura.
  • Conduzir controle de mudanças, investigação de desvios, ações corretivas e preventivas e recolhimento.
  • Preparar a empresa para a inspeção sanitária e responder ao relatório com um plano de ação defensável.
Os temas

Da fábrica ao transporte

Um tema de boas-vindas e 10 temas de 3 horas cada.

00
Boas-vindas às Boas Práticas farmacêuticas
01
O mapa das Boas Práticas: BPF, BPDA e as certificações da Anvisa
02
O arcabouço: as RDCs de fabricação e de distribuição por dentro
03
Garantia da qualidade: o sistema que sustenta o certificado
04
Documentação: POPs, registros e a rastreabilidade do lote
05
Qualificação e validação: instalações, equipamentos e processos
06
Armazenagem e transporte: cadeia de custódia e temperatura
07
Controle de mudanças, desvios e CAPA
08
Recolhimento, devolução e o fluxo reverso
09
Autoinspeção e auditoria interna
10
A inspeção da Anvisa: preparação, conduta e resposta ao relatório
Investimento

Uma certificação de 30 horas

À vista ou em até 6× de R$ 52,50 sem juros no cartão.

R$ 315
à vista no Pix ou boleto · em até 6× de R$ 52,50 sem juros no cartão
30 horas · 60 dias de acesso · entrada livre
Quero me matricular
7 dias de garantia
Para empresas

Treinamento de equipe, com certificado

Indústrias, distribuidoras, transportadoras e operadores logísticos de medicamentos usam o curso como base comum das equipes que respondem a requisitos de boas práticas. O certificado de cada colaborador fica como evidência do treinamento, sem substituir o treinamento interno que as normas exigem.

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Perguntas frequentes

O que você precisa saber antes

Isto é uma pós-graduação?
Não. É um curso livre de certificação profissional, com 30 horas e certificado de conclusão emitido pela Galícia Educação. Não é pós-graduação, não é especialização e não é MBA, e a certificação não confere habilitação legal nem prerrogativa perante qualquer órgão.
O certificado do curso vale como certificado de boas práticas?
Não. O certificado de boas práticas é um documento da autoridade sanitária sobre a empresa. O deste curso é um certificado de conclusão de curso livre, emitido pela Galícia Educação para o aluno, e não confere habilitação legal à pessoa nem à empresa. O curso também não substitui o treinamento interno que as normas exigem.
Para quem é?
Farmacêuticos e demais profissionais de garantia da qualidade e de controle de qualidade de indústrias farmacêuticas. Responsáveis técnicos e equipes de qualidade de distribuidoras, armazenadoras, importadoras, transportadoras e operadores logísticos de medicamentos. Profissionais de produção, engenharia, manutenção, validação, logística e suprimentos que respondem a requisitos de boas práticas. Profissionais de assuntos regulatórios e de farmacovigilância que fazem interface com a qualidade. Auditores internos e de fornecedores do setor farmacêutico. Estudantes e recém-formados de Farmácia, Química, Engenharia e áreas afins que querem entrar em garantia da qualidade. Não é para quem procura consultoria de garantia da qualidade, parecer regulatório ou treinamento oficial de inspeção, nem substitui o treinamento interno exigido pelas normas.
Como funciona o acesso?
A entrada é livre: não há turma nem data de início, você se matricula quando quiser e estuda no seu ritmo, 100% online. São 10 temas de 3 horas, com 30 vídeo-aulas e quiz, e você tem 60 dias de acesso à plataforma a partir da matrícula.
Quanto custa?
R$ 315 à vista no Pix ou no boleto, ou em até 6× de R$ 52,50 sem juros no cartão: 6× de R$ 52,50 dão os mesmos R$ 315, sem acréscimo. Você tem 7 dias de garantia.
Serve para treinar a equipe da empresa?
Indústrias, distribuidoras, transportadoras e operadores logísticos de medicamentos usam o curso como base comum das equipes que respondem a requisitos de boas práticas. O certificado de cada colaborador fica como evidência do treinamento, sem substituir o treinamento interno que as normas exigem. Para matricular um grupo, fale com um consultor.
E se eu não gostar?
Você tem 7 dias de garantia. Se não fizer sentido para você, devolvemos 100% do valor.
Aviso educacional

Curso independente da Galícia Educação, sem vínculo ou endosso de órgãos públicos, conselhos profissionais ou associações do setor. Conteúdo educacional: não constitui parecer jurídico, consultoria ou orientação para caso concreto, e não indica tratamento nem produto. A certificação é da própria Galícia Educação e não confere habilitação legal.

Este curso não tem vínculo nem endosso da Anvisa, das vigilâncias sanitárias, de conselhos profissionais ou de associações do setor.