Escola de Saúde · Galícia Educação · Certificação Profissional
180h · curso livre de atualização Pesquisa Clínica: a regra mudou, e o seu trabalho mudou junto
Em menos de dois anos mudou quase toda a regra da pesquisa clínica no Brasil: a Lei 14.874/2024 criou o sistema nacional de ética em pesquisa, o Decreto 12.651/2025 a regulamentou, a RDC Anvisa 945/2024 substituiu a norma de ensaios que valia desde 2015 e a Boa Prática Clínica chegou à revisão E6(R3). Esta certificação é a atualização focada no que mudou.
Direção acadêmica Dr. Fernando Sant’Anna100% EAD, no seu ritmoPara médicos e toda a equipeUma escola Galícia Educação
O que este curso é
Curso livre de atualização — não é pós-graduação
180h em 6 módulos, 100% online, liberados mês a mês pela data da matrícula. Certificado de conclusão emitido pela Galícia Educação.
A grade
6 módulos, do desenho à farmacovigilância
Organizados pelo ciclo de um estudo clínico.
01
Fundamentos e Desenho de Estudos Clínicos
Desenvolvimento de medicamentos e fases dos estudos; o ecossistema da pesquisa clínica e o mercado brasileiro; pergunta de pesquisa, desfechos e desenhos; ensaio clínico randomizado e desenhos avançados; bioestatística essencial.
02
O Novo Marco Ético: Lei 14.874/2024 e a Proteção do Participante
Helsinque 2024 e diretrizes CIOMS; o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa, o Inaep, comitês e classificação de risco; submissão ética, prazos, pendências e recursos; consentimento livre, esclarecido e eletrônico; ressarcimento, indenização, acesso pós-estudo e biobancos.
03
Regulação Sanitária de Ensaios Clínicos
RDC 945/2024: dossiês e fluxo de ensaios com medicamentos na Anvisa; prazos, procedimento otimizado e modificações; dispositivos médicos e bioequivalência; registro público de ensaios; proteção de dados pessoais na pesquisa.
04
Boas Práticas Clínicas na Revisão E6(R3)
Os princípios da E6(R3) e o que mudou; responsabilidades do investigador e do patrocinador; gestão da qualidade baseada em risco; documentos essenciais e arquivo mestre; elementos descentralizados, desenhos pragmáticos e dados de mundo real.
05
Condução do Estudo no Centro de Pesquisa
Protocolo, emendas e desvios; ativação do centro e rotina do coordenador; recrutamento e retenção de participantes; gestão do produto sob investigação; gestão de dados, questionamentos e integridade.
06
Monitoria, Inspeção e Segurança do Participante
Monitoria orientada por risco e verificação de dados-fonte; auditoria, inspeção regulatória e ações corretivas; eventos adversos — classificação, graduação e causalidade; notificação expedita e relatórios periódicos; CONSORT 2025.
Investimento
Uma certificação de 180 horas
R$ 997
pagamento único · 180h em 6 módulos
7 dias de garantia · acesso imediato ao primeiro módulo
Perguntas frequentes
O que você precisa saber antes
Isto é uma pós-graduação?
Não. É um curso livre de atualização profissional, com 180 horas e certificado de conclusão emitido pela Galícia Educação. Não é pós-graduação, não é especialização e não é MBA — e por isso não tem registro de título em conselho nem carga de lato sensu. Se o que você procura é titulação, o caminho é outro produto da escola.
O curso dá a certificação da ACRP ou da SoCRA?
Não. Essas credenciais internacionais têm rito próprio, com exame conduzido pelas próprias entidades, e nenhum curso brasileiro as concede. Este curso também não garante colocação profissional. O que ele entrega é a atualização na regra que passou a valer no Brasil.
Para quem é?
Graduados na área da saúde — médicos, enfermeiros, farmacêuticos, biomédicos e demais profissionais que atuam ou querem atuar em pesquisa clínica, em centros de pesquisa, CROs, indústria e comitês de ética. Serve tanto a quem está entrando na área quanto ao coordenador de estudos que precisa se atualizar.
Como funciona o acesso?
São 6 módulos, liberados mês a mês pela data da sua matrícula, 100% online e no seu ritmo. Cada módulo fecha com um simulador Active IA: uma submissão com pendências, um desvio de protocolo, um evento adverso grave.
Quanto custa?
R$ 997, em pagamento único. Você tem 7 dias de garantia.
E se eu não gostar?
Você tem 7 dias de garantia. Se não fizer sentido para você, devolvemos 100% do valor.